2007年2月6日時点までに自家がんワクチン療法を受診された大腸がん症例のうち、経過報告があった症例についてソフトクライテリアの観点から評価した治療成績を以下にまとめました。
評価済み症例中31%で、臨床的に見てなんらかの改善効果(改善例 + 1年以上の長期不変・長期無再発例)が見出されております。ソフトクライテリアは、学術的にみて厳密な評価基準(ハードクライテリア)とは異なるものですが、参考にしていただければ幸いです。
ハードクライテリアの観点からみた臨床効果については、こちら
ハードクライテリア、ソフトクライテリアとは? 解説は、こちら
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全症例数 |
評価済み
症例数 |
改善例数 |
無効例数
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改善率1 |
転帰不明 |
改善率2 |
経過観察中
3) |
改善
4) |
長期不変・無再発
(1年以上) 5) |
無再発
(6ヶ月以上1年未満) |
無効 |
評価済み症例中
6) |
転帰不明=無効とした場合 7) |
| 膵がん |
11 |
5 |
1 |
0 |
0 |
4 |
20% |
4 |
11% |
2 |
| 注: |
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| 3) |
ワクチン投与後1年未満 |
| 4) |
残存腫瘍サイズ縮小、腫瘍マーカー減少、推定余命より2倍以上の延命、QOL(KPS評価)の明らかな改善等の数値化できる指標のいずれか; 主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応 |
| 5) |
長期不変・無再発 (ワクチン投与後1年以上無再発あるいは無増悪) |
| 6) |
改善率1=(改善例数)/(評価済み症例数) |
| 7) |
改善率2=(改善例数)/(評価済み症例数+転帰不明) |
<症例>
〔症例0053〕
直径3cmの肝転移巣あり。だが増殖が遅いため自家がんワクチン接種。実施後のCTで2cmに減少したとのこと。しかし、その後急速に悪化。死後、胆管癌との重複癌であったことが判明。
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(以下は、2008.11.22開催の第5回がんワクチン療法研究会で発表のあった症例です。データ整理中のため、上の表の数値にはまだ含まれておりません)
〔症例0621〕
2006.6、膵頭部がんに対して膵頭十二指腸切除、術後補助化学療法(ジェムザール)施行 、2007.10自家がんワクチン接種、2008.10現在でも低用量ジェムザール投与継続、
腸間膜リンパ節転移巣(赤い矢印の先)が縮小。
